Descripción
PRINCIPIO
Para una discusión completa sobre las drogas de abuso, como las pruebas de detección de periodos de tiempo típico ver el |
Al incorporar un dispositivo de recolección patentado recientemente desarrollado para muestras de saliva humana, el Saliva Confirm 5 es un dispositivo de prueba de drogas de punto de contacto autónomo y listo para usar que detecta las cinco drogas (o clases de drogas) de abuso más comunes : Marihuana (THC), cocaína, opiáceos (o todas las drogas a base de opio) , anfetamina A (y sus derivados metanfetamina ) y benzodiazepinas (sedantes) utilizando la tecnología de inmunoensayo de flujo lateral preferida para este método de detección de prueba. La prueba no requiere entrenamiento especial para completar y los resultados cualitativos de sí / no se obtienen visiblemente a los diez minutos.
Nota: Como ocurre con todas las pruebas de flujo lateral interpretadas visualmente, este ensayo solo proporciona un resultado de prueba analítico preliminar. Se debe utilizar un método químico alternativo más específico, como la cromatografía líquida de alta presión (HPLC) o la cromatografía de gases / espectrometría de masas (GC / MS), para obtener un resultado analítico confirmado. Se debe aplicar consideración clínica y juicio profesional a todos los resultados de las pruebas, particularmente cuando se indican resultados preliminares positivos.
SISTEMA DE ANÁLISIS DE FLUIDOS ORALES PARA DROGAS DE ABUSO
El sistema de pruebas forenses de drogas SalivaConfirm 5 detecta las cinco drogas ilícitas y recetadas más comúnmente abusadas usando una muestra de saliva. Debido a que la recolección de orina no es necesaria, existen ciertas ventajas al utilizar el sistema Saliva Confirm 5 para la detección de drogas en el lugar. La recolección de muestras es menos peligrosa, menos embarazosa para las partes y, debido a que no hay necesidad de privacidad durante la recolección de muestras, es menos propensa a la corrupción por sustitución o adulteración de muestras. Debido a que el sujeto de prueba está presente durante todo el proceso de recolección y prueba de la muestra, se elimina la posibilidad de adulteración y / o sustitución de la muestra. La salivaConfirm 5 detectará el uso de marihuana (THC), cocaína (COC), opiáceos (OPI) , anfetamina A (AMP) / metanfetamina (MET) y benzodiazepina (BZD) a un nivel de sensibilidad para la concentración de saliva * de acuerdo con la siguiente tabla:
Fármaco objetivo |
Nanogramas (ng) por mililitro (ml) |
Marihuana (THC) |
50 ng / ml |
Cocaína (COC) |
20 ng / ml |
Opiáceos (OPI) |
40 ng / ml |
Una anfetamina (AMP) |
50 ng / ml |
Benzodiazepinas (BZD) |
20 ng / ml |
* Los niveles de detección de sensibilidad para el líquido oral (saliva) son considerablemente más bajos que los de los análisis de orina porque la concentración de metabolitos detectables del fármaco es significativamente menor en los líquidos orales ( saliva ) . Los niveles de corte de sensibilidad anteriores generalmente se correlacionan con los estándares establecidos para las pruebas forenses de orina por el NIDA , SAMSHA y la OMS. Para obtener un documento técnico sobre la precisión y especificidad de las pruebas de detección de drogas en saliva en relación con las pruebas de orina, consulte el Informe técnico sobre los métodos de prueba de drogas en la saliva.
Además, la prueba de drogas Saliva Confirm 5 detectará los metabolitos y derivados químicos de la clase de drogas mencionadas anteriormente, incluidos todos los derivados del opio (codeína, heroína, etc.) y anfetaminas (éxtasis, metanfetamina , etc.) Otras características del uso la prueba de drogas Saliva Confirm 5 incluye:
Fuente de muestra definitiva : elimina la adulteración o sustitución de la muestra Elimina la necesidad de recolección y manipulación de la orina, sin riesgo biológico ni eliminación especial No requiere un administrador de pruebas altamente capacitado o especialmente capacitado , interpretación visual No requiere instalaciones de recolección de muestras , observadores de recolección , accesorios o equipos de prueba especiales Elimina completamente la posibilidad de manipulación de la prueba a través de la adulteración de la muestra Elimina el potencial de contaminación cruzada de las muestras |
PROCEDIMIENTO:
Yo IMPORTANTE : Dispositivos de prueba debe estar a temperatura ambiente (15-30C) antes de la prueba. Estas son descripciones básicas de procedimientos; consulte el prospecto detallado del producto cuando realice la prueba real.
- Lleve la bolsa sellada a temperatura ambiente antes de abrirla.Saque el dispositivo de prueba de la bolsa y utilícelo lo antes posible. Verifique la fecha de vencimiento en la bolsa del producto. Retire la tapa de prueba exponiendo la mecha de la almohadilla de recolección.
2. Inserte el extremo de la almohadilla de recolección del dispositivo en la boca del sujeto. Mantenga el extremo opuesto del dispositivo inclinado hacia abajo para garantizar un buen flujo (consulte también la tarjeta de procedimiento). 3. Indique al sujeto que mueva la almohadilla de recolección de arriba a abajo de la lengua y de regreso llenando la almohadilla de recolección con saliva. Mantenga la almohadilla en la boca del sujeto durante aproximadamente 1-3 minutos hasta que la almohadilla de recolección esté completamente saturada de saliva . 4. Cuando aparezca la migración de saliva o cualquier color rosa / burdeos en la ventana de resultados,
Retire el dispositivo de la boca del sujeto y vuelva a colocar la tapa en el extremo de la almohadilla de recolección del dispositivo. Coloque el dispositivo sobre una superficie plana El tiempo total desde el inicio de la prueba hasta la aparición de la línea C depende de la producción de saliva y la viscosidad de la saliva del individuo. Empiece a cronometrar una vez que la línea C esté visible en la ventana de prueba. Lea los resultados 5-7 minutos después de que aparezca la línea C.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Espere de 5 a 7 minutos después de que aparezca la línea de control (C) para que los resultados de la prueba se desarrollen por completo. Los resultados del ensayo se leen mediante la observación y la puntuación si líneas rojo / rosa desarrollan en el panel de resultado de la prueba como presente o ausente . La ausencia completa de una línea de prueba indica una prueba positiva. El desarrollo de una línea de prueba, no importa cuán débil sea, indica un resultado negativo para el fármaco etiquetado o su metabolito. No se deben establecer correlaciones o suposiciones sobre el color o la intensidad de las líneas de prueba. La intensidad y el color variarán de una línea a otra en el panel de prueba y este resultado es tanto habitual como esperado. Ejemplos de resultados de pruebas
NEGATIVO |
AMPERIO POSITIVO | THC / COC POSITIVO | INVÁLIDO | INVÁLIDO |
Un resultado de prueba negativo se indica mediante líneas rosadas adyacentes a la etiqueta de cada fármaco objetivo más una línea de control. |
Un resultado positivo de la prueba se indica por la ausencia de una línea rosada adyacente a la etiqueta del medicamento MET más una línea de control. |
Un resultado de prueba múltiple positivo se indica por la ausencia de líneas rosadas adyacentes a la etiqueta de cada fármaco objetivo (THC / COC) más una línea de control. |
Un resultado de prueba no válido se indica por la ausencia de una línea de control (C). Todas las demás líneas no son válidas sin una línea de control |
La ausencia total de líneas en el panel de prueba generalmente indica que se agregó una muestra insuficiente al pocillo de muestra. |
A NEGATIVO resultado de la prueba se indica mediante el desarrollo y la presencia de una línea roja / rosa adyacente al fármaco diana marcada .. Si no es una línea visible, no importa cómo es débil puede ser , la prueba debe considerarse negativo resultado de la meta droga. Una línea extremadamente tenue podría significar que el fármaco objetivo está cerca del nivel de corte de sensibilidad para la prueba, sin embargo, el resultado sigue siendo negativo . En tales circunstancias, la prueba podría repetirse en otro momento o emplearse un método más cuantitativo de pruebas de laboratorio. UN POSITIVO
El resultado de la prueba se indica mediante la ausencia total de una línea roja / rosa en la posición indicada para el fármaco en el panel de prueba. Puede que falte más de una línea, lo que indica una prueba de detección de drogas positiva múltiple. Un resultado de prueba NO VÁLIDO se indica mediante la ausencia de una línea roja / rosa en la posición (C) o de control. La ausencia completa de cualquier línea en el panel de prueba generalmente indica que se agregó una muestra insuficiente al pocillo de muestra y la prueba debe rehacerse con otro dispositivo de prueba. Los casetes de prueba son de un solo uso y no se pueden reutilizar.